Skip to content

Акт изъятия лекарственного препарата

Скачать акт изъятия лекарственного препарата EPUB

Документальное оформление изъятия и уничтожения препарата. Между тем, по данным Федеральной службы по надзору в акт здравоохранения, ежегодно выявляются и изымаются из обращения недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные ЛС, в т.

Акт акт изъятьи лекарственных средств составляется в день уничтожения препарата. О лекарственного изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции.

АКТ изъятия лекарственных средств. Кроме того, фактическим основанием изъятия и уничтожения фальсифицированного лекарственного средства являются информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, издаваемые при выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата.

Следовательно, медицинской организации следует регулярно отслеживать информацию, размещаемую Росздравнадзором на своем лекарственном сайте, о необходимости изъятья того или иного фальсифицированного.

Росздравнадзор регулярно размещает информацию о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, о необходимости изъятия лекарственного средства, об отзыве лекарственного препарата и т.п.

на своем официальном сайте.  Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт уничтожения лекарственных средств, в котором указываются: Дата и место уничтожения лекарственных средств; Фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарств, их место работы и должность; Обоснование уничтожения лекарственных препаратов.

Каковы нюансы формирования акта изъятия? Изъятие может осуществляться в отношении любого ценного объекта. Основанием, как правило, становится проведение проверок, расследований или иных мероприятий, в которых изъятые ценности выполняют роль доказательств.

При отсутствии документального оформления изъятие становится незаконным, потому требуется составление надлежащего акта. В чем особенности формирования акта изъятия? Общие аспекты ↑. Изъятие имущественных ценностей обычно происходит в рамках производства относительно дел об административном или уголовном правонарушении. 2 Выход письма ФС об изъятии из обращения серии лекарственного препарата. Ответственный сотрудник складского комплекса должен дважды в день проводить мониторинг писем ФС, в случае забраковки серии, ставить метку в Информационной системе (ИС), делающую серию недоступной к реализации.  После процедуры уничтожения компания-утилизатор предоставляет в ЦС акт об уничтожении продукции с указанием наименования, количества и серий уничтоженных лекарственных средств.

Ответственный сотрудник ЦС предоставляет копии актов о списании и об уничтожении коммерческим менеджерам, а также отсылает копию в ФС. Поскольку продажа недоброкачественного лекарственного препарата не только создает угрозу жизни и здоровью человека, но и может повлечь ухудшение самочувствия граждан после приема лекарственного средства, суды, как правило, не усматривают оснований для замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение (Определение ВС РФ от № АД, Решение Арбитражного суда Архангельской области от по делу №.  Документальное оформление изъятия и уничтожения фальсификата.  Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения фальсификата.

Как правильно провести списание лекарственных средств. Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением.

Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов: Инвентаризация.

№ рецепта (требования). Состав лекарственного препарата, изъятого для анализа непосредственно в аптеке. Результаты контроля лекарственных препаратов непосредственно в аптеке. Оценка качества лекарственных препаратов. Дата учета лекарственных препаратов, взятых для контроля их качества. Подписи. качественного (+) или . 1. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов. Контроль качества лекарственных средств. Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования.  О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции.

Скачать файл (pdf).

EPUB, doc, doc, rtf